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喷雾干燥机使用应注意哪些细节呢

阅读:1784次2019-02-15

喷雾干燥技术在制药方面得到了异常广泛的使用,在固体制剂领域,这项技术常被用于高热敏性药品、料液浓缩过程中,易分解药品的干燥过程中。在使用过程中,不同原料会对喷雾干燥产生不同的要求。如何让喷雾过程达到达到这些要求呢?在这期间都应注意哪些细节呢?

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洁净要求:部分原料药生产工序需在10万级的洁净环境中进行,喷雾干燥机是原料质量控制的重要工序。为保证药品质量,喷雾干燥机接触物料的部分需要利用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料可选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。

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喷雾干燥机因体积过大,不能整体放在洁净区域内,气流干燥机经常只将收集物料的部分放在洁净区,这种情况下便要求系统密闭性能好,以防外部污染系统。
粘壁现象:在固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥过程中,粘壁现象是阻碍喷雾干燥机正常操作的一个重要问题。物料粘壁不仅不利于收集操作,并且还会随着时间的延长,敏感的粘壁物料会变质而成为不合格物料。从工艺角度上看,解决手段包括:应选用合适的溶剂,增加辅料,改变工艺参数,但这些方法可调节效果并不大,因此从设备角度方面寻求根本的解决方案。

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  近年来,国内外专家对喷雾干燥机的干燥过程中所出现的粘壁、结块问题进行系列研究,认为造成粘壁的主要原因是壁温,并总结出有限防止粘壁的5种措施:采用夹壁干燥塔,用空气冷却,使壁温保持在50℃以下;通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁;塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚,并使之沿塔壁缓慢转动;塔壁增加气锤,通过气锤的敲击,强制使粘壁物料脱离;增加加工的精度,塔内壁抛光也可减轻粘壁。

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